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里程碑
1999
2001
2003
2004
2005
2006
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
1999

英国上市公司官网365成立于中国深圳


2001

首款产品获NMPA注册批准 ( HeartR™ 动脉导管未闭封堵器)


2003

被评为深圳市高新技术企业


HeartR™ 房间隔缺损封堵器获NMPA注册批准


2004

Ankura™大动脉覆膜支架系统和HeartR™ 室间隔缺损封堵器获NMPA注册批准


2005

Aegisy™腔静脉滤器获NMPA注册批准


2006

SteerEase™输送鞘获NMPA注册批准


2008

获评国家高新技术企业


成立首个海外子公司英国正版365官方网站印度


2009

首个产品获欧盟CE认证(Aegisy™腔静脉滤器)


Cera™ 系列封堵器和SteerEase™输送鞘获欧盟CE认证


2010

首个产品获美国FDA上市批准 (SeQure™管腔抓捕系统)


Fustar™可调弯鞘、Cera™血管塞、Acumark™测量球囊导管、Cera™筛孔型房间隔缺损封堵器及SeQure™管腔抓捕系统获欧盟CE认证


获批国家博士后科研工作站


2011

成功在香港联合交易所上市(股份代号:1302.HK)


成立英国正版365官方网站欧洲子公司,进一步开拓欧洲市场


Fustar™可调弯鞘获美国FDA 上市批准


CeraFlex™系列封堵器及血管塞、Ankura™大动脉覆膜支架系统获欧盟CE认证


2012

成立英国正版365官方网站荷兰子公司


Cera™ 动脉导管未闭封堵器和房间隔缺损封堵器获NMPA注册批准


HeartR™系列封堵器、Cera™/CeraFlex™/IrisFit™ 卵圆孔未闭封堵器和LawMax™穿刺扩张器获欧盟CE认证


2013

获批“国家地方联合工程实验室”


Cera™室间隔缺损封堵器获NMPA注册批准


LawMax™穿刺扩张器获美国FDA 上市批准


2014

LAmbre™左心耳封堵器系统和IBS™可吸收药物洗脱冠脉支架系统首批获批进入NMPA“创新医疗器械特别审查程序”


Fustar™可调弯鞘获NMPA注册批准


2015

公司股票获纳入恒生指数成份股


成立英国正版365官方网站美国子公司,国际化步伐进一步加速


2016

公司股票获纳入深港通标的


成立英国正版365官方网站香港子公司


成立英国正版365官方网站希腊子公司


LAmbre™左心耳封堵器系统和GoldenFlow™外周支架系统获欧盟CE认证


SteerNavi™输送鞘获NMPA注册批准


FemFlow™药物洗脱外周球囊导管、HeartTone™芯彤植入式心脏起搏器和IrisFit™卵圆孔未闭封堵器获批进入NMPA“创新医疗器械特别审查程序”


2017

G-iliac™髂动脉分叉支架系统获批进入NMPA“创新医疗器械特别审查程序”


LAmbre™左心耳封堵器系统、HeartTone芯彤™植入式心脏起搏器、SeQure™管腔抓捕系统、LawMax™穿刺扩张器及Ankura™ II大动脉覆膜支架系统获NMPA注册批准


2018

与全球性医疗行业投资平台汇桥资本集团达成战略合作


KONAR-MF™ 室间隔缺损封堵器获欧盟CE认证


2019

成立英国正版365官方网站德国子公司,于欧洲腹地持续深耕细作


LAmbre™左心耳封堵器系统获美国FDA批准开展上市前临床


Aelark™腔静脉滤器系统获NMPA注册批准


GoldenFlow™外周支架系统、临时起搏器和Absnow™可吸收房间隔缺损封堵系统获批进入NMPA“创新医疗器械特别审查程序”


2020

于美国启动由当地研究者发起的LAmbre™左心耳封堵器系统的上市前临床


HeartR™ II 房间隔缺损封堵器、Fustar™ mini可调弯导管、FiQure™滤器回收系统、ZoeTrack™导丝、FemCross™18外周球囊扩张导管、Futhrough™大动脉覆膜支架球囊导管获NMPA注册批准


Futhrough™主动脉覆膜支架破膜系统获欧盟CE认证


Futhrough™主动脉覆膜支架破膜系统、IBS Angel™铁基可吸收支架系统和IBS Titan™可吸收药物洗脱外周支架系统获批进入NMPA“创新医疗器械特别审查程序”


2021

获评国家专精特新“小巨人”企业称号


发明专利“左心耳封堵器”获中国专利金奖


主动脉覆膜支架系统(烟囱型)和G-Branch™胸腹主动脉覆膜支架系统获批进入NMPA“创新医疗器械特别审查程序”


G-iliac™髂动脉分叉支架系统、Yuranos™腹主动脉覆膜支架系统、LAxible™左心耳封堵器、LAnavi™分段控弯导引系统、OKcurve™可调弯输送系统、Freepath™导引系统及iCable™推送器获NMPA注册批准


IBS Angel™铁基可吸收支架系统获马来西亚MDA注册批准


Xuper™主动脉术中覆膜支架系统获欧盟CE认证


2022

由FDA批准的一项研究者发起的LAmbre™ Plus左心耳封堵器系统的上市前临床试验获得美国医保覆盖


先天性心脏病封堵器获评国家“制造业单项冠军产品”


Fitaya™腔静脉滤器系统、FemCross™35外周球囊扩张导管及Ankura™ llc大动脉覆膜支架系统获NMPA注册批准


主动脉弓支架系统(开窗型)获批进入NMPA“创新医疗器械特别审查程序”


2023

IBS Angel™铁基可吸收支架系统获得欧盟CE MDR认证


外周血栓抽吸导管系统、AcuMark™房间隔缺损测量球囊和Epione®穿刺手术导航定位系统获NMPA注册批准


LAmbre™左心耳封堵器系统荣获“2023十大自主创新医疗器械产品”


2024

Futhrough™主动脉覆膜支架破膜系统、血栓抽吸负压吸引泵、球囊导引导管、远端通路导管、颅内血栓抽吸导管及可兼容磁共振成像(MRI)检查的HeartTone™植入式心脏起搏器获NMPA注册批准


2025

战略投资剑虎医疗,布局全球心脏电生理领域


主动脉覆膜支架系统(包括Ankura™ Pro主动脉主体覆膜支架系统及Longuette™主动脉分支覆膜支架系统)、主动脉弓支架系统(包括Ankura™ Plus主动脉弓主体支架系统及CSkirt™主动脉弓分支支架系统)、外周球囊扩张导管(大直径)、Yoscop™ 多环抓捕系统及SteerEase™-m心脏封堵器输送系统获NMPA注册批准


镍钛合金动脉导管未闭封堵器获批进入NMPA“创新医疗器械特别审查程序”


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